Regulatoriske krav behøver ikke at være en stopklods for innovation – tværtimod kan de bane vejen til markedet.
På denne temadag får du indsigt i, hvordan du navigerer sikkert fra idé til godkendt produkt. Du lærer om grundlæggende regulatoriske begreber, certificering og strategisk planlægning samt de typiske faldgruber i den regulatoriske proces.
Gennem oplæg fra erfarne eksperter og spin-outs får du konkrete værktøjer, hands-on øvelser og praktiske eksempler, der kan inspirere dig på rejsen mod at bringe nye sundhedsteknologier til markedet. Der vil også være gode muligheder for at netværke med kolleger og fagfolk med erfaring på området.
Temadagens formål er at afmystificere de regulatoriske krav inden for sundhedsteknologi og illustrere, hvordan tidlig inddragelse af regulering og certificering øger chancerne for en succesfuld kommercialisering.
Tilmeldingsfrist onsdag 5. november.
Program den 10. november
| Tid | Fagligt fokus og oplægsholdere |
| 11.30-12.00 | Registrering og sandwich |
| 12.00-12.10 | Velkomst v/ MedTech Odense Søren E. Frandsen og Thomas Kielsgaard Kristensen byder velkommen |
| 12.10-12.40 | Introduktion v. Tecqan Hvorfor regulering skal tænkes ind tidligt i processen for at sikre potentialet for succesfuld kommercialisering |
| 12.40-14.40 | Session 1: Regulering & Certificering 101 – Understand the basics v. RegMetrics (in English) Grundlæggende introduktion til regulatoriske begreber, GSPR-standarder og hands-on øvelse i klassificering af opfindelser ved brug af RegMetrics. Efterfølgende Q&A |
| 14.40-15.00 | Pause og netværk |
| 15.00-15.50 | Session 2: Navigering af den regulatoriske vej – erfaringer fra feltet v/ RAQA Consulting Sådan navigerer du på "den regulatoriske vej mod Notified Body" – en overbygning på session 1. Her dykker vi dybere ned i de regulatoriske begreber samt hører erfaringer fra RAQA Consulting inkl. Q&A |
| 15.50-16.00 | Pause |
| 16.00-16.45 | Session 3: En spin-outs rejse – fra prototype til certificeret produkt v. ROPCA Erfaringer fra den virkelige verden med regulatorisk godkendelse og typiske faldgruber. Efterfølgende Q&A. |
| 16.45-17.00 | Afslutning Opsamling og feedback fra deltagerne. |
| 17.00-18.00 | Netværk med tapas Mulighed for uformelle samtaler med oplægsholdere, MedTech Odense-medarbejdere og andre deltagere. |
Temadagen henvender sig til: Forskere, sundhedsprofessionelle, studenteriværksættere og andre interessenter fra SDU og Region Syddanmark med fokus på sundhedsteknologi.
Praktisk information
Dato: 10. november 2025
Tid: kl. 11.30-18.00 (fagligt program fra kl. 12.00-17.00)
Sted: Videnbyen, Cortex Park 26, 5230 Odense.
Sprog: Programmet afvikles på dansk med enkelte oplæg på engelsk.
Husk at medbringe din computer og oplader til øvelserne.
Parkering:
Der er gratis, ubegrænset parkering i nærheden af Videnbyen på SDU’s parkeringspladser f.eks. P1 eller P2 mod øst eller P7 mod vest eller ved Bilka på Niels Bohrs Allé 150.
Letbanen stopper lige ved døren – stå af ved Cortex Park og gå få meter til Videnbyen
Hent parkeringsoversigt her