RegMetrics
RegMetrics er et onlineværktøj, som kan hjælpe forskere og klinikere gennem de første trin i det regulatoriske arbejde..
MedTech Odense stiller platformen RegMetrics til rådighed for forskere og klinikere på SDU og i Region Syddanmark.
Det digitale værktøj giver overblik over lovkrav, standarder og dokumentation, så vejen fra idé til godkendelse bliver kortere og mere effektiv.
RegMetrics hjælper fx med at:
- identificere hvilke krav i forordningerne, som er gældende
- lave tjeklister for sikkerheds- og performancekrav
- identificere relevante standarder og testkrav, som er nødvendige for godkendelse
Brugere kan også finde en guide til klassificering af medicinsk udstyr.
Sådan får du adgang til RegMetrics
- Opret en konto på www.reg-metrics.com med din @sdu.dk-mail (uden fakultet) eller @rsyd.dk – brug kun små bogstaver
- Når du har oprettet dig, modtager du en bekræftelsesmail. Klik på linket i mailen og bekræft din e-mailadresse – det er nødvendigt for at få adgang til premium-funktionerne. Hvis du ikke modtager mailen med det samme, så tjek din spam-mappe.
- Klik på “Get Started” på forsiden.
- Klik på “Verify & unlock” for at låse op for premium-funktioner og få adgang til RegMetrics.
- Du modtager en mail med en "Verification Code" til at bekræfte din e-mail (tjek spam-mappen, hvis du ikke ser mailen i din indbakke).
- Kopiér koden fra mailen ind i det angivne felt og start dit projekt.